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生产下游组长

2019-10-02 更新 被浏览: 次
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职位发布者
(联系时请说明是在南通招聘网上看到的)
启东高新技术产业开发区东振海路1号
职位描述
1个月之内到岗 |年龄不限 |性别不限 |婚况不限
招聘1-2人
、负责进行下游纯化的所有生产活动并确保批生产活动符合当前GMP要求2、在有限的指导下能够独立执行生产项目并领导员工按计划完成生产任务3、及时向领导反馈工艺、人员、安全、生产环境、维护及其他问题4、负责维护GMP车间的安全运行状态,进行组内员工的安全教育及监督5、负责生产物料采购、跟踪、管理,监管物料供应状态,必要时与供应商或经销商等沟通联系6、与工程或相关部门沟通协调设备厂房的维护维修及计量工作7、起草审阅GMP文件,包括但不限于SOP/MBR/URS/FAT/SAT,审核批生产记录8、确保组内成员及时完成培训,按cGMP的要求有资质执行所需操作9、负责组内及部门的日常管理事务任职要求:1、本科及以上学历,生物、化学、医药工程等相关专业,或具有同等工作经验的人员2、有2年及以上工作经验者优先3、具有下游纯化等GMP生产操作的相关知识/经验 4、具有优秀的沟通表达能力以及良好的口头和书面英语水平、杰出的管理和领导能力者优先
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公司简介
睿智医药江苏yabo2018下载是中国目前行业领先、富有综合实力的生物医药研发服务外包企业—上海睿智化学研究yabo2018下载在江苏省南通市启东高新技术产业开发区设立的全球第五个国际标准研发生产基地,公司成立于2018年5月,向国内外客户提供符合国际标准的生物药研发生产一体化服务,满足我国生物药行业日益增长的研发和生产外包的需求,满足我国生物药企业走出国门的需求。

公司将建立满足CFDA和美国FDA、欧盟EMA要求、符合现行GMP规范的抗体药物研发生产中心,主要包括2条500升的原液开发线和4条2000L的原液生产线及2条配套冻干粉针线和灌装线,可以提供MAH服务;将建立临床前动物实验所需的标准化动物房和配套功能实验室7000平方米,满足国标、国际AAALAC认证和CNAS认可,为生物药研发提供临床前药效、药代动力学、毒理学评价。

公司配备符合国际标准的标准化、开放式的分析检测实验室,为生物药研发和生产提供细胞克隆、蛋白表征、生物分析等服务,检测数据得到全球化的认可,可用于国际注册申报。

公司立志服务更多生物药项目,加速我国新药诞生,使国产的新药早日取代进口产品,让我国患者早日用上国产新药;同时帮助我国创新药物并走出国门,提升我国制药产品的国际地位,促进我国医药贸易快速发展。
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